लुम्रीज़ आरईएमएस क्या है?

लुमरीज़ REMS सुरक्षा कार्यक्रम को संदर्भित करता है जिसके माध्यम से लुमरीज़ को डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जा सकता है और जिसके माध्यम से लुमरीज़ को रोगी को दिया जा सकता है। REMS का मतलब है जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति और FDA (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) द्वारा लुमरीज़ REMS की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि लुमरीज़ के संभावित लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं।

लुमरीज़ को प्रिस्क्राइब करने से पहले डॉक्टरों को लुमरीज़ REMS प्रोग्राम में प्रमाणित होना चाहिए। प्रमाणित होने के लिए, डॉक्टरों को एक बार का लुमरीज़ REMS प्रोग्राम प्रिस्क्राइबर नामांकन फ़ॉर्म भरना होगा और इसे फ़ैक्स या ऑनलाइन के माध्यम से लुमरीज़ REMS प्रोग्राम में जमा करना होगा। उन्हें यह भी करना होगा:

• लुमरीज़ प्रिस्क्राइबिंग सूचना और प्रिस्क्राइबर ब्रोशर से परिचित रहें । इसमें शराब या मादक द्रव्यों के सेवन या अन्य चिकित्सा स्थितियों के इतिहास के लिए लोगों की जांच करना शामिल है जो लुमरीज़ के उपयोग को प्रतिबंधित कर सकते हैं
• जानें कि लुमरीज़ लेने वाले लोगों को कैसे शिक्षित और परामर्श दिया जाए और उन्हें संभावित दवा पारस्परिक क्रियाओं के बारे में कैसे बताया जाए
• नए नुस्खों के लिए सही लुमरीज़ आरईएमएस कार्यक्रम प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म का उपयोग करें (जब तक कि उपचार में 6 महीने या उससे अधिक समय की चूक न हो, रिफिल और नवीनीकरण के लिए इसकी आवश्यकता नहीं है)
• नए रोगियों को लुमरीज़ रोगी विवरणिका प्रदान करें जिसमें लुमरीज़ प्राप्त करने, उसका उचित उपयोग करने तथा उसे सुरक्षित रूप से संग्रहीत करने के बारे में जानकारी दी गई हो।

हर समय, प्रिस्क्राइबर को:

• सीएनएस अवसाद, श्वसन अवसाद, चेतना की हानि, कोमा और मृत्यु सहित सभी संभावित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करें; और संदिग्ध दुरुपयोग, गलत उपयोग या डायवर्जन के किसी भी मामले की रिपोर्ट एवाडेल सीएनएस फार्मास्यूटिकल्स, एलएलसी को करें।
• रोगी के दुर्व्यवहार, गलत उपयोग और विचलन की संभावना का आकलन करें। जोखिम प्रबंधन रिपोर्ट का उपयोग करके दुर्व्यवहार, गलत उपयोग या विचलन के उचित संदेह को जन्म देने वाले व्यवहार के सभी उदाहरणों को दस्तावेजित करें और प्रस्तुत करें, जिसमें जल्दी रिफिल के सभी अनुरोध और खोई, चोरी, नष्ट या बिखरी हुई दवा की सभी रिपोर्ट शामिल हैं।
• जोखिम प्रबंधन रिपोर्ट का उपयोग करते हुए संदिग्ध दुर्व्यवहार, गलत उपयोग या REMS में डायवर्जन के कारण किसी मरीज को नाम वापस लेने के अनुरोध की रिपोर्ट करें।

मरीज़ लुम्रीज़ आरईएमएस में कैसे नामांकन करते हैं?

लुमरीज़ निर्धारित किए गए प्रत्येक नए व्यक्ति को लुमरीज़ REMS कार्यक्रम में एक बार नामांकन पूरा करना होगा और प्रिस्क्राइबर ने उन्हें पर्याप्त जानकारी दी है ताकि वे समझ सकें:

• लुम्रीज़ आरईएमएस में नामांकन और भाग कैसे लें
• रोगी विवरणिका में दी गई जानकारी
• लुम्रीज़ से जुड़े लाभ और गंभीर जोखिम
• लुम्रीज़ का सुरक्षित उपयोग, हैंडलिंग और भंडारण।

लुमरीज़ आरईएमएस में मरीजों को फार्मासिस्ट के साथ रोगी परामर्श चेकलिस्ट को पूरा करना भी आवश्यक है।

आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता लुमरीज़ लेने के पहले 3 महीनों के भीतर आपका मूल्यांकन करेगा और जब तक आप लुमरीज़ ले रहे हैं, तब तक हर 3 महीने में आपका पुनर्मूल्यांकन कर सकता है। अपनी दवाओं या चिकित्सा स्थितियों में किसी भी बदलाव के बारे में अपने डॉक्टर और फ़ार्मेसी को बताएं।

कौन सी फार्मेसियाँ लुमरीज़ वितरित करती हैं?

लुमरीज़ के लिए प्रिस्क्रिप्शन केवल प्रमाणित फ़ार्मेसी द्वारा ही भरा जा सकता है , न कि आपकी स्थानीय फ़ार्मेसी द्वारा। यह फ़ार्मेसी यह भी करती है:

• रोगी को लुमरीज़ के बारे में सवालों के जवाब देने के लिए 24 घंटे, सप्ताह में 7 दिन फार्मासिस्ट तक पहुंच प्रदान करता है
• रात भर डिलीवरी की सेवा प्रदान करता है (शनिवार भी शामिल है) लेकिन केवल मरीज या नामित वयस्क ही डिलीवरी के लिए हस्ताक्षर कर सकते हैं

उपचार के दौरान, उपचार शुरू करने के पहले 3 महीनों के भीतर और उसके बाद हर 3 महीने में अनुशंसित, चिकित्सक रोगी का शामक निद्रावस्था की दवाओं, अन्य सीएनएस अवसादकों, या अन्य संभावित रूप से परस्पर क्रिया करने वाले एजेंटों के सहवर्ती उपयोग, गंभीर प्रतिकूल घटनाओं, और दुरुपयोग और गलत उपयोग के संकेतों के लिए मूल्यांकन करेगा, जिसमें खुराक में वृद्धि या खुराक की आवृत्ति, खोई, चोरी हुई, या गिरी हुई दवा की रिपोर्ट, और/या दवा लेने का व्यवहार शामिल है।

लुम्रीज़ क्या है?

लुमरीज़ एक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसादक है जिसका उपयोग नार्कोलेप्सी से पीड़ित वयस्कों में कैटाप्लेक्सी या अत्यधिक दिन में नींद आने के इलाज के लिए किया जा सकता है। चूँकि लुमरीज़ में सोडियम ऑक्सीबेट (GHB) होता है, जो एक जानी-मानी स्ट्रीट ड्रग है जिसका दुरुपयोग और गंभीर साइड इफ़ेक्ट होने की उच्च संभावना है, इसलिए FDA ने प्रतिबंधित कर दिया है कि कौन इसे लिख सकता है और कौन इसे वितरित कर सकता है।